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GB 15811-2025穿刺力实操规范,辰驰 CHCC-01 标准化检测流程

2026年07月15日 13:14:45 人气: 91 来源: 济南辰驰试验仪器有限公司

GB 15811-2025 附录 C 细化针尖穿刺与阻力测试方法,穿刺力数值直接关联患者注射体感,阻力异常代表针尖毛刺、斜面加工缺陷,穿刺过程产生落屑会形成体内异物隐患。标准要求采用统一模拟基板,以固定低速垂直穿刺,每组试样多次测试取均值,完整记录穿透峰值与行进阻力变化。

传统手工测试速度波动大,基板平铺易出现褶皱、夹层空气,峰值数值浮动明显,无法客观反映针尖磨削工艺。CHCC-01 穿刺力测试仪依照标准工况搭建,伺服驱动锁定规定进给区间,配套专用基板夹持工装,表面平整无褶皱,适配直针、微细针各类规格。

设备测力单元可捕捉微小力值变化,屏幕同步绘制完整力 - 位移曲线,曲线波动可直观识别针尖加工瑕疵。系统预存标准规格限值,录入针管外径自动匹配对应判定区间,测试结束自动标记试样状态。硬件搭载过载停机、行程限位防护,降低传感部件损耗。

注射针针尖穿刺力测试仪.jpg


软件配套完整溯源体系,每组试验留存编号、环境温湿度、力值曲线,支持纸质单据打印与 USB 电子导出,满足核查资料调取需求。针对 0.18mm 超细微量注射针,可更换小型限位工装,装夹无挤压形变,不干扰穿刺数据。

原材料针尖半成品、成品出厂均可使用该设备批量筛查,通过多组试样数据对比调整打磨工序,匹配 GB 15811-2025 穿刺相关约束,减少临床穿刺痛感、落屑类不良情况。


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