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jcyq.ybzhan.cn仪表网旗下2025 年 8 月发布、2028 年 9 月实施的 GB 15811-2025 替代旧版规范，重新划定一次性使用无菌注射针全部物理检测项目，覆盖 0.18mm 至 1.2mm 全规格针管，明确针尖穿刺、针管力学、鲁尔接头、连接牢固四大考核模块，成为生产、注册、抽检统一判定依据。
新版调整多项试验参数，穿刺试验统一规定匀速进给速率，区分穿刺峰值与全程阻力记录要求；针管刚性、韧性增设形变留存观测条款；针座与针管、护套双向拉拔拉力按针径划分梯度阈值；鲁尔接头同步引用 GB/T 1962.1 整套漏液、分离、扭矩试验。人工简易工装无法稳定复刻标准工况，数据离散问题难以规避。
济南辰驰对应匹配多台检测设备，CHCC-01 穿刺力测试仪适配附录 C 针尖阻力测试，标准模拟基板工装可稳定固定试样，全程生成力值曲线；CHGX-01、CHRX-01 分别完成三点弯曲、循环弯折试验，捕捉针管形变与微裂纹；MED-01 切换夹具完成针座、护套双向拉拔；LUER-1962 覆盖鲁尔接头全套密封力学试验。
全部设备内置标准预设程序，无需手动换算参数，屏幕实时展示试验曲线，多级账户管控记录修改权限，数据可打印、导出归档，匹配质量档案留存要求。设备底座配备水平脚垫，常规实验台面即可安置，各类超细针专用夹具可按需调整。
企业可根据产能分设备采购，小型车间优先配置穿刺、拉力设备，规模化实验室配齐全套装置，完整落地 GB 15811-2025 全部检测条款，标准化试验减少操作变量，稳定产品性能管控。
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