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铝质药用气雾罐内涂层连续性检测设备的试验方法

2024年11月20日 11:38:59 人气: 22 来源: 济南众测机电设备有限公司

铝质药用气雾罐质量好坏直接关乎药品质量，所以，对于铝质药用气雾罐包装性能控制非常重要。正因为是药用包装，所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。2024年11月国家药典委员会公示《9625 药品包装用金属材料和容器指导原则》中指出气雾剂/喷雾剂用金属罐的内涂层的连续性的要求，参照金属内涂层连续性测定法（通则 4058）。


Pubtester众测机电按照铝质药用气雾罐所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：


推荐选用Pubtester众测机电自主生产的LNY-01铝管内涂层连续性测试仪


试验方法

将涂有内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液:一支滑动电极浸入此溶液里，软管本身与一开有V型槽的底座电极接触；然后在滑动电板和软管之间施加恒定的5±0.5V的直流电压,导通的电流与铝管未被内涂层覆盖的表面积成正比。此外，硫酸铜电解液还会因电解电流的作用，在内涂层漏电的部位显现黑色的沉积铜，可以清晰的指示内涂层裸露的位置和面积大小。


image.png

LNY-01铝管内涂层连续性测试仪


关键词： 铝质药用气雾罐内涂层连续性检测设备的试验方法,LNY-01铝管内涂层连续性测试仪
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