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一次性使用有创压力传感器所需检测仪器

2024年08月27日 11:14:50 人气: 178 来源: 济南众测机电设备有限公司

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.4 产品结构组成:产品由灌注器(瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、滴斗、流量调节器)、电缆、电缆接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、堵帽、传输管路、保护帽组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。


image.png

1.6 产品结构示意图


1-瓶塞穿刺器保护套

2一瓶塞穿刺器

3一药液过滤器

4-滴斗

5-流量调节器

6一灌注器

7一灌注阀

8-电缆接头

9-电缆

10-压力腔

11-压力传感器感应元件

12-堵帽

13-三通1

14-传输管路1

15-三通2

16-传输管路2

17一保护帽







image.png
























2. 性能指标

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附录A.4试验时,应无气体和液体泄漏。

(所需仪器设备:正负压测试仪;所需工装:无;需要接空压机)

2.1.13抗外力干扰

对传输管路1和传输管路2,按YY/T 0754-2009附录A.7.2试验时,传输管路1和传输管路2的内部压力变化应不超过0.5kPa。

(所需仪器设备:注射器、带三通阀的压力表、空压机;所需工装:抗外力干扰试验夹具)

2.1.14抗弯曲

对传输管路1和传输管路2,按YY/T 0754-2009附录A.7.3试验时,内部压力变化应不超过0.5kPa。

(所需仪器设备:注射器、带三通阀的压力表;所需工装: 抗弯曲圆柱体)

2.1.15顺应性

对传输管路1和传输管路2,按YY/T 0754-2009附录A.7.4试验时,使传输管路压力升高10kPa推注液体的体积应不超过0.10mL。

(所需仪器设备:注射器、带三通阀的压力表;所需工装:无)

3.检验方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4规定进行试验,结果应符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干扰

按照YY/T 0754-2009附录A.7.2的规定进行试验,结果应符合2.1.13的要求。

3.1.14抗弯曲

按照YY/T 0754-2009附录A.7.3的规定进行试验,结果应符合2.1.14的要求。 3.1.15顺应性

按照YY/T 0754-2009附录A.7.4的规定进行试验,结果应符合2.1.15的要求。

序号

设备型号

设备名称

一次性使用有创压力传感器

1

LEAK-02H

正负压测试仪

2.1.3密封性;

2


注射器、带三通阀的压力表+抗外力干扰试验夹具

2.1.13抗外力干扰

 

3


注射器、带三通阀的压力表+抗弯曲圆柱体

2.1.14抗弯曲

 

4


注射器、带三通阀的压力表

2.1.15顺应

  

4. 设备资料

4.1 LEAK-02H正负压测试仪

image.png 

技术参数:

项目 指标

压力量程 正压~ 600kpa,负压 0-90kPa

真空度准确度 0.1

测试时间 09999min

模式 正压、负压、正压到负压、负压到正压

操作控制形式 全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求 0.70.9 MPa(气源用户自备)

气源接口 Φ6 mm聚氨酯管

电源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

约净重 主机:7kg / 标配300真空罐:9.5Kg

语言 中文/英文(标配)

4.2试验工装

image.png 

抗外力干扰试验夹具

image.png 

抗弯曲圆柱体

 



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