预灌封注射器器身密合性检测方法

2024年03月22日 09:42:32 人气: 290 来源: 济南众测机电设备有限公司

预灌封已经被制药行业接受，并被验证，是很多注射类药品包装制式的一种选择。因为药品给药系统会影响患者的依赖性，影响治疗效果、成本效益和品牌形象，便捷的装置能够带来更高的收入。预灌封在治疗药物中的应用，比如疫苗、胰岛素、蛋白质和其它很多生物制剂预灌封制式包装。再加上新的预灌封给药系统有其安全性、节省药物的特点，预灌封和相关设备的需求都会稳定发展。目前治疗类注射剂药物销售比重在增加，预灌封的应用已拓宽到如下很多领域

预灌封注射器组合件是直接接触药品的药包材，YBB00112004《预灌封注射器组合件》是控制其质量的国家标准，其中就包含了预灌封注射器器身密合性检测。

济南众测机电设备有限公司研发生产的注射器密合性正压试验仪ZYT-01检测仪器是根据YBB00112004“预灌封注射器组合件(带注射针)”等有关标准而设计制造，技术性能和指标符合国家医药行业有关标准。

注射器密合性正压试验仪

注射器密合性正压试验仪ZYT-01检测设备采用7寸彩色触摸屏，操作简单方便；采用高精度传感器，无需力补偿，保证了测试结果准确性；本试验设备具有过载保护、以及掉电记忆等智能配置，有效保证用户的操作安全，无须培训即可按照检测仪器说明书来操作使用。

YBB00112004《预灌封注射器组合件》标准要求，预灌封注射器器身密合性试验仪ZYT-01检测预灌封注射器器身密合性方法如下：为取本品适量，在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气，再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N ，保持5 秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

预灌封注射器检测仪器生产厂家

济南众测机电设备有限公司(品牌：Pubtester)，是一家专注于实验室预灌封注射器检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立以来，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、医疗器械行业等提供包装材料科学检测仪器和全面质量控制解决方案。

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