玻璃类药包材标准要求常用设备汇总

2023年03月17日 15:37:25 人气: 1919 来源: 济南众测机电设备有限公司

安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃类药用包装最常见的包装形式，我们日常使用的针剂、粉剂药品、注射剂等都是用玻璃瓶作为包装的。玻璃瓶作为药品包装，具有密封性好、不容易发生迁移等优点，被广泛应用用对密封性要求较高的药品。正因如此，玻璃瓶的密封性的要求也更高。济南众测机电设备有限公司针对玻璃包装推出了相应密封仪、扭矩仪、圆跳动轴偏差、瓶壁厚度、内应力、121℃颗粒耐水性、耐热冲击、耐内压力、折断力。

1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包装常用的密封性测试方法是通过负压法抽真空的方式，目前常用的设备是密封性试验仪。其原理是通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

密封试验仪.jpg

2、新修订的美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术（也称为容器密闭完整性测试技术（CCIT））将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法，其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法，而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，也就是USP 1207.2里面提到的确定性的方法。

3、玻璃瓶作为包装材料的一种，广泛应用于食品、药品、化妆品等行业的产品包装。对于全自动生产线上所使用的瓶类包装，对于瓶身的圆度有较高的要求。如瓶身不圆会导致产品贴签不良、影响生产效率以及瓶身不圆接触部位过薄易导致瓶身破裂。

4、安瓿瓶、西林瓶及输液瓶等玻璃类容器在药瓶包装中占有很大的使用比例，玻璃瓶容器稳定性好的优势，成为了药包材包装行业的重要组成部分。其玻璃瓶的厚度是影响玻璃瓶容器包装的因素之一，因为济南众测机电设备有限公司根据2015版药包材标准。研发生产了BTT-02瓶壁瓶底厚度测试仪，此设备采用容栅传感器，7寸彩色高清触控屏，可检测玻璃瓶底厚和壁厚两种检测方法。

5、PST-02数显偏光应力仪采用高精度角度编码器测量角度，测量数据直接显示在显示屏上，具有测量精度高、直观易读、无需校准、绿色节能等优点，是替代传统度盘式应力仪的好选项。

6、NB-C 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪

用于药用玻璃瓶121℃耐水性测试，参照YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室检测装置。

7、CYJ-02玻璃瓶抗冲击试验仪本产品又称为玻璃予值式摆锤冲击仪，适用于各种西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、酒瓶、饮料瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行抗冲击试验，是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业需要检测仪器。

8、HSY-02玻璃瓶耐热冲击试验仪本产品适适用于各种西林瓶、安瓿瓶、输液瓶抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验，热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力，对于制药行业十分关键。

9、BIP-01玻璃瓶耐内压力试验机BIP-01玻璃瓶耐内压力试验机适用于各种安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试。产品依据GB/T 4546-2008（玻璃容器耐内压力试验方法）和YBB00172003-2015《耐内压力测定法》的要求，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃瓶保压试验和爆破压力试验要求。

关键词：安瓿瓶,西林瓶,输液瓶,管制瓶,药包材标准

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