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如何测定滴眼剂瓶封盖密封性?

2019年06月13日 15:20:28 人气: 515 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

  滴眼剂瓶是直接接触药品的包装材料,属于药包材,封盖密封性是需要检测的一项物理性能,在2015版中国药典标准对滴眼剂封盖密封性有严格规定。YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》要求滴眼剂瓶封盖要具有一定的密封性,如过封盖密封性差,则在包装、运输、存储过程中会出现药品泄漏的情况,Z终导致药品变质,威胁消费者的健康。

 

  三泉中石品牌的滴眼剂瓶封盖密封性测定仪MFY-06采用正压测试原理,如何测定滴眼剂瓶封盖密封性成为药厂、药检所关注的问题。

滴眼剂瓶封盖密封性测定仪

  滴眼剂瓶封盖密封性测试原理;

  通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值.

 

  YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准规定了滴眼剂瓶密封性的检测方法:取本品数个,在扭矩55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖用测力扳手将瓶与盖旋紧扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

 

  滴眼剂瓶封盖密封性测定仪测量范围:

  0~250kPa;0~36.3 psi(选配)

  0~1MPa;0~145.2psi(标准)

  0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(选配)

  测量误差:±1%

  气源接口:Ф8mm聚氨酯管

  外形尺寸:480mm×330mm×150mm

  重量:8Kg

  环境要求

  环境温度:15℃-50℃

  相对湿度:80%,无凝露

  电源:220V,50Hz

  气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

 

  如何测定滴眼剂瓶封盖密封性?

  1)将负压桶内装入高于内盖(带孔盖)10mm的水;

  2)将气源连接<压缩空气>接口,负压桶连接<真空输出>接口;

  3)接通气源,调节调压阀,使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间,以保证试验稳定性;

  4)接通电源,打开仪器右后侧开关,设备通电,此时保压时间和真空度表显示数值;

  5)移去<真空度>表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】,数字会快速跳动,接近所需值时松开,点动调至所需值(按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1),停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动,等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

  6)设定<保压时间>,按【>】键选择数位,按【Λ】键,设定至所需数值(此键循环),等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

  7)设定完成后,将密封好的白酒瓶试样用内盖压在水下,盖好桶盖(为保证密封效果,向密封圈上洒少许水);

  8)按下<启动>按钮,仪器自动开始试验,<真空度>达到设定值时,<保压时间>开始计时,保压过程中观察桶内调味瓶试样的密封性能,做出判断(单个孤立气泡一般不视为泄漏);

  9)到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。

 

  随着制药行业的不断发展,药厂希望产品快速上市的同时,能够节约生产运行成本,济南三泉中石实验仪器有限公司可以在瓶盖生产工艺角度考虑,为药厂、包材厂提供一个合理的,严谨的药包材质量控制整体解决方案。

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