《中国药典》2025年版0952黏附力测定法解析：从原理到应用

2026年10月10日 15:51:09 人气: 53 来源: 济南辰驰试验仪器有限公司

《中国药典》2025年版0952黏附力测定法解析：从原理到应用

《中国药典》2025年版通则0952黏附力测定法是评价贴膏剂、贴剂及胶粘制品质量的核心标准。该方法模拟产品实际使用过程中的粘附行为，通过四个维度构建完整的黏附性能评价体系，确保产品在使用中既能牢固贴附，又能温和剥离。

一、初黏力的测定：感知“瞬间抓附”能力

一法初黏力的测定采用斜面滚球法。其原理是将供试品黏性面朝上固定于倾斜板上，将一系列不同规格（球号）的不锈钢球从斜面顶端释放，钢球沿斜面滚过黏性面，记录供试品能够粘住的大钢球号。球号越大，代表初黏力越强。该方法模拟的是产品在轻微压力下与皮肤接触瞬间的粘附能力，是评价“能否贴得上”的关键指标。药品贴膏剂、医胶带及不干胶标签等产品需进行此项测试。济南辰驰CNY-1初黏力测试仪即依据此原理设计，通过标准斜面与全套钢球实现精准测定。

二、持黏力的测定：考验“持久抗滑移”性能

第二法持黏力的测定用于评价胶粘制品抵抗持续性剪切力作用的能力。测试时，将试样粘贴于标准试验板上，垂直悬挂于试验架，下端悬挂规定质量的砝码，记录试样从试验板上脱落的时间或在一定时间内产生的位移量。这一指标反映了胶粘层内聚强度，确保产品在长时间贴敷或受外力摩擦时不会滑移脱落。对于需要长时间固定的医敷料、止痛贴膏等，持黏力是质量控制的关键参数。济南辰驰CNY-3Y持黏力测试仪可同时进行多工位测试，精确计时并记录脱落时间。

三、剥离强度的测定：量化“温和剥离”的难易度

第三法剥离强度的测定采用180°剥离试验。将试样粘贴于不锈钢板或标准背衬材料上，使用压辊恒压滚压以确保接触紧密，放置规定时间后，在拉力试验机上以恒定速度（通常为300 mm/min）进行180°剥离，记录剥离过程中的力值，计算单位宽度上的剥离强度（kN/m）。该指标表征将贴敷产品从皮肤或基材上揭除所需的力量，是评价使用舒适性和安全性的重要依据——剥离强度过低易脱落，过高则揭除时会引起疼痛或损伤皮肤。医胶带、橡皮膏及经皮给药贴剂均需严格控制该指标。

四、黏着力的测定：补充“综合粘合”的定量评价

第四法黏着力测定是《中国药典》2015年版起新增的方法，采用更精密的力学测试原理，用探针或特定夹具直接测量使胶粘层与被粘物分离所需的大力值（单位通常为mN或N）。相较于滚球法定性分级，黏着力能提供更具区分度的定量数据，尤其适用于凝胶膏剂等新型制剂的质量控制。研究表明，温湿度对黏着力测定结果有显著影响，因此测试需在标准环境条件下进行。对于需要精确控制粘附性能的研发及质控场景，此项测试不可缺。BLD-30N剥离强度和黏着力测试仪可同时满足剥离强度与黏着力的定量测试需求，一机多用，可有效提升检测效率。

综上所述，《中国药典》0952的四个方法分别从“快粘”、“持粘”、“耐揭”和“定量粘合”四个层面立体评价产品的黏附行为，为贴膏剂、医胶带、经皮给药贴剂及胶粘制品提供了完整的技术规范。企业在进行质量控制时，应依据产品特性与标准要求配置相应的检测仪器，以确保产品安全、有效、质量可控。

关键词： 0952黏附力测定法,贴膏剂黏附力,贴剂黏附力测定法,初黏力测试仪,持黏力测试仪

上一篇：上海徽涛 HT-NM1139 球墨铸铁管环氧涂层抗压痕测试仪技术参数 下一篇：阻隔膜耐揉搓性能提升方案：基于标准测试数据的材料结构与工艺优化实践

全年征稿/资讯合作 联系邮箱：ybzhan@qq.com

版权与免责声明: 1、凡本网注明"来源：仪表网"的所有作品，版权均属于仪表网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明"来源：仪表网"。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。; 2、本网转载并注明自其它来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。; 3、如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。; 4、合作、投稿、转载授权等相关事宜，请联系本网。

企业推荐

产品推荐

企业新闻