济南辰驰 YY/T 0908-2013 注射过滤器外包装完整性检测

2026年07月09日 09:52:51 人气: 73 来源: 济南辰驰试验仪器有限公司

YY/T 0908-2013 第 8 章节标志与包装条款提出，灭菌后的过滤器成品外包装需保持完整密封，阻隔环境微生物侵入，保障产品有效期内无菌状态。包装检测通用水下负压气泡法，同步参照 YY/T 0681.5、GB/T 15171 相关试验方法开展。

透析纸、铝塑复合膜包装袋封边开裂、针孔、热封虚焊，都会破坏无菌屏障，包装密封试验为灭菌后成品出库前最后一道检验工序。

济南辰驰 MFY-W01 包装密封试验仪配备真空腔体与内置清水试验水槽，采用负压气泡检测法完成包装袋密封性核查。将待检成品包装袋浸入清水，设定标准真空度与保压时间后启动抽真空程序，包装袋内外形成压差，若包装存在泄漏缺陷，缺陷位置会持续产生可视气泡，直观区分样品状态。

设备真空度、保压时长多档位可调，适配透析纸、复合膜、复合袋等多种医用无菌包装材质，真空系统运行稳定，单次可同时放置多份样品开展平行检测。

气泡观测判定方式直观，便于一线检验人员快速识别缺陷；设备可连续循环开展多批次样品检测，适配车间大批量成品筛查；试验参数可固定存储，每批次检测条件统一，检测记录可归档留存，满足质量体系对包装管控的资料要求。

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