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泡罩包装密封性不合格怎么办?辰驰密封性测试仪助力质量管控

2026年05月19日 13:32:47 人气: 75 来源: 济南辰驰试验仪器有限公司
药用泡罩包装(铝塑泡罩、复合膜泡罩)密封性不合格,易导致药品吸潮、污染或有效成分流失,济南辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪与 MFY-02A 正压密封仪可精准定位问题根源,辅助工艺优化,具体解决方案如下:
一、先定位不合格原因
通过密封性测试仪检测数据,可快速判断常见问题:
  1. 热封工艺偏差:若泡罩边缘出现连续气泡,真空度波动>0.5kPa(MFY-01B 测试)或压力下降值>0.03MPa(MFY-02A 测试),大概率是热封温度偏低、压力不均或时间不足;

  1. 膜材 / 基材缺陷:局部固定位置反复出现气泡,可能是铝箔膜破损、基材有针孔,或泡罩成型时产生裂纹;

  1. 密封结构适配性差:泡罩与盖板膜材质不匹配,导致贴合不紧密,测试时会出现分散性微小气泡。

  2. MFY-01B密封仪封面图3.jpg

二、用仪器验证优化效果
以某制药企业案例为例:
  1. 初始检测:使用 MFY-01B 负压仪,设定压力 - 0.09MPa、保压 60 秒,10 只泡罩试样中有 3 只出现连续气泡,真空度波动 0.6kPa、0.7kPa、0.8kPa,判定不合格;

  1. 工艺调整:追溯为热封温度偏低,将温度上调 5℃,调整后重新检测;

  1. 验证结果:使用 MFY-02A 正压仪复核,设定压力 0.25MPa、保压 30 秒,10 只试样压力下降值均≤0.02MPa,无气泡产生,判定合格。

三、长效质控建议
  1. 建立批量抽检机制:每批次随机选取 10-15 只试样,交替使用负压法与正压法检测,确保缺陷无遗漏;

  1. 参数固化:针对不同规格泡罩,通过仪器测试确定热封温度、压力与时间,形成标准化操作文件;

  1. 数据追溯:利用仪器数据存储与报告打印功能,留存每批次检测记录,便于问题追溯与工艺迭代。

通过密封性测试仪的量化检测与针对性工艺调整,可有效解决泡罩包装密封性不合格问题,降低产品质量风险。


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