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辰驰|负压法 vs 正压法:医药包装密封性测试仪选型对比

2026年05月19日 13:28:56 人气: 74 来源: 济南辰驰试验仪器有限公司
医药包装密封性检测中,负压法与正压法是两类核心测试方式,分别对应济南辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪(负压法)、MFY-02A 正压密封仪与 SST-2 正压密封性测试仪(正压法)。两者在测试原理、适用场景、数据呈现等方面存在差异,选型需结合检测需求精准匹配。
一、核心差异对比
(一)测试原理
  • 负压法:通过抽取测试腔体内空气形成负压环境,使试样内外产生压差,若存在密封缺陷,外部气体将渗入并产生气泡,通过观察气泡判断泄漏情况(如 MFY-01B);

  • 正压法:向试样内部充气加压,形成正压环境,监测保压期间的压力变化,通过压力下降值量化密封性能(如 MFY-02A、SST-2)。

(二)适用场景
  • 负压法(MFY-01B):操作直观、检测速度快,适合医药软包装袋、吸塑包装、泡罩包装的生产现场快速抽检,尤其适配无专用充气接头的密封包装,单次测试周期约 60 秒;

  • 正压法(MFY-02A、SST-2):数据量化、检测精度高,适合西林瓶、聚酯瓶、高阻隔膜袋等产品的实验室精准检测与合规报告出具,支持无损检测,适配需长期追溯数据的场景。

  • MFY-01B密封仪封面图.jpg

(三)数据呈现与判定
  • 负压法:以气泡大小、数量及分布为核心判定依据,定性为主,辅助真空度波动值(如≤0.5kPa 为合格);

  • 正压法:输出压力下降值、压力变化曲线等量化数据,如 MFY-02A 测试软包装袋时,合格批次压力下降值≤0.03MPa,SST-2 测试西林瓶时,压力稳定无明显下降为合格。

二、选型建议
  1. 若侧重生产现场批量抽检、操作便捷性与成本控制,且检测对象为软包装袋、吸塑 / 泡罩包装等无专用充气结构的产品,可选择负压法(MFY-01B);

  1. 若需实验室精准检测、合规数据追溯,或检测对象为西林瓶、塑料药瓶等可充气密封的产品,优先选择正压法(MFY-02A 适配软包装 / 塑料瓶,SST-2 适配西林瓶);

  1. 对于高阻隔性包装、无菌制剂包装等对密封性能要求严格的场景,可采用 “负压初筛 + 正压复核” 的组合方式,兼顾检测效率与精准度。

两类方法均符合医药行业相关标准,核心是匹配检测场景与产品特性,济南辰驰系列仪器可通过参数调整适配不同需求,确保检测结果有效对接质控要求。


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